Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit

Beschreibung

Innerhalb der EU wurde das Medizinprodukterecht überarbeitet und die Regeln für das Inverkehrbringen und Betreiben von Medizinprodukten deutlich verschärft. Die neue europäische Medizinprodukteverordnung führt zur Ablösung des Medizinproduktegesetzes (MPG) durch das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG).

In dieser zweitägigen Weiterbildung erwerben Sie die Zusatzqualifikation „Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit“ nach den aktuellen Vorgaben.

Inhalte:

• Rechtsgrundlagen MDR, MPDG, MPBetreibV
• Zuständige Behörden und Stellen
• Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
• Kennzeichnung von Medizinprodukten
• Aufgaben und Qualifikation des Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit
• Dokumentationsvorschriften
• Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
• Meldung von Vorkommnissen u.v.m.

Termine und Veranstaltungsort/-format:

Beginn individuell ganzjährig möglich, eCourse (ab 01.05.2024 buchbar)

Umfang und Fortbildungspunkte:

20 Unterrichtseinheiten, 12 RegbP-Fortbildungspunkte

Teilnahmegebühr:

eCourse: 250 €, inkl. 3-monatiger Nutzerlizenz für die Lernplattform, Lernmaterialien und Zertifikat