Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit

Beschreibung

Das Medizinprodukterecht in der EU wurde umfassend überarbeitet, wodurch die Anforderungen für das Inverkehrbringen und den Betrieb von Medizinprodukten erheblich verschärft wurden. Mit der Einführung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Ablösung des Medizinproduktegesetzes (MPG) durch das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) ergeben sich neue, verbindliche Vorgaben, die Sie als Fachkraft unbedingt kennen müssen.

In dieser praxisorientierten, zweitägigen Fortbildung erwerben Sie die qualifizierte Zusatzbezeichnung „Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit“ und lernen, wie Sie die aktuellen Anforderungen sicher und effizient in Ihrem Bereich umsetzen.

Inhalte:

• Rechtsgrundlagen MDR, MPDG, MPBetreibV
• Zuständige Behörden und Stellen
• Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
• Kennzeichnung von Medizinprodukten
• Aufgaben und Qualifikation des Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit
• Dokumentationsvorschriften
• Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
• Meldung von Vorkommnissen u.v.m.

Veranstaltungsort/-format und Termine:

eCourse, Beginn individuell ganzjährig möglich (ab 01.01.2025 verfügbar)

Umfang und Fortbildungspunkte:

20 Unterrichtseinheiten

Teilnahmegebühr:

265,00 €, inkl. 3-monatiger Nutzerlizenz für die Lernplattform, Lernmaterialien und Zertifikat